REJEON PCL Filler Instealladh Ardú agus daingean frith-roctha
Bunús REJEON PCL
Le 20 bliain anuas, tá feabhas mór tagtha ar ár dtuiscint ar cheann de na réimsí is casta de chorp an duine – an aghaidh – agus tá roinnt struchtúr anatamaíocha nua aitheanta.
Ag an am céanna, raidhse de neamh-mháinliachta
nósanna imeachta curtha ar fáil le haghaidh cóireála
na comharthaí aosaithe agus an óige a athchóiriú
cuma an duine. Is é REJEON an chéad cheann, agus
faoi láthair an t-aon eolaí collaigine sti atá déanta as micreasféir polacaprolactóin, a chuireann lena feabhsuithe buana aeistéitiúla. REJEON
Ciallaíonn airíonna uathúla gur rogha inmhianaithe é do raon nósanna imeachta um fhíochán bog.
Achoimre
Comhdhéanamh REJ EO N ,
7 0 % uiscí bunaithe ar CMC
iompróir glóthachagus3 0 % PCL
comhdhéanamh,ceadaíonn
éifeacht líonadh láithreach
de bharr CMC, agus ina dhiaidh sin spreagtar collagen an chomhlachta féin ( neocollagenesis ).
Déantar CMC a athchumrú 2 go 3
míonna tar éis an instealltaagus cuirtear ceann an othair féin ina ionad de réir a chéile
collagen (cineál I den chuid is mó) spreagtha ag
Micreasféir PCL. Tá micreasféir PCL in-bhith-ionfhabhtaithe freisin.
Tá roinnt tréithe ag REJEON a fhágann gur rogha tarraingteach é mar líontóir deirmeach:
① Cuireann imchochlú micreasféar polaiméire, laistigh de thart ar 1 mhí, agus an scafall collagen gaolmhar cosc ar imoibrithe athlastacha breise13
② Is é an cineál collagen marthanach sa suíomh insteallta ná an scafall collaigine 'aibí' de chineál collagen I5 den chuid is mó
a) Ní chiallaíonn laghdú collagen cineál III spreagadh breise ar an bhfreagairt athlastach
③ Críochnaítear díghrádú comhábhair REJEON trí hidrealú, rud a fhágann go díreach uisce agus dé-ocsaíd charbóin
④Toisc go bhfuil an toirt deiridh laistigh den limistéar cóireáilte níos mó ná an toirt Ellansé a instealladh, níl aon cheanglas ann 'dteagmháil a dhéanamh' leis an gcóireáil
a) Tá an toirt deiridh níos mó ná an toirt arna instealladh de 20–30% mar gheall ar fhoirmiú snáithíní collaigine de chineál I11
⑤ Ciallaíonn infhaighteacht dhá leagan de REJEON le tréimhsí gníomhaíochta éagsúla gur féidir fad na héifeachta cóireála a chur in oiriúint do éifeacht an othair.
riachtanais
a) Baintear é seo amach trí fhad na slabhraí PCL a athrú, chun bith-ionsú intuartha, rialaithe agus inchoigeartaithe a cheadú
⑥ Tá an teicníc cóireála mar an gcéanna beag beann ar an táirge REJEON roghnaithe a) Mar an gcéanna:
● Airíonna reiligiúin
● Teicníc
● Steallaire
● Snáthaid/cannula
REJEON PCL Comhdhéanamh uathúil
Tá REJEON PCL comhdhéanta de phaitinn uathúil
meascán de:
● 7 0 % carboxymethyl cellulose (CMC)-iompróir glóthach bunaithe
● 3 0 % micreasféar polacaprolactone ( PCL ) ( Fíor 1 .4 ) 3 , 4 , 5
Coinnítear na micrisféir PCL i
fionraí aonchineálach san iompróir glóthach CMC-bhunaithe. Tá próifíl bith-chomhoiriúnachta den scoth cruthaithe ag PCL agus CMC araon.
Tagann amhábhair REJEON PCL ón Gemany
MICREATHONNACH PCL
Is poileistear leighis neamh-tocsaineach é PCL, a shintéisíodh den chéad uair go luath sna 1930í4, is é sin
tarraingteach le húsáid i líontóirí deirmeacha toisc go bhfuil sé éasca le bith-ionsú; déantar é a hidrealú go nádúrtha isteach i dé-ocsaíd charbóin agus in uisce laistigh den chorp5.
Na microspheres PCL a úsáidtear i
Tá RE JEON deartha chun a thairiscint
bith-chomhoiriúnacht is fearr6 . Tá dromchla mín acu, a
cruth sféarúil agus méid de
thart ar 25-50 μm
Tá próifíl sábháilteachta den scoth ag PCL3 agus tá sé in úsáid sa réimse bithleighis le breis agus 70 bliain do raon feidhmchlár, ó uaimeanna go hathsholáthar fíocháin agus orgáin trí phriontáil 3D (Fíor 1.6)4. Úsáidtear é freisin i mBia marcáilte CE agus SAM agus
Riarachán Drugaí (FDA) - táirgí ceadaithe.
AIRÍONNA CMC
Is ábhar nádúrtha é CMC a dhíorthaítear ó cheallalós; níl sé tras-nasctha, agus tá sé neamh-tocsaineach. Áirítear lena airíonna eile (Fíor 1.7)4 :
● Is excipient cógaisíochta aitheanta é
● Tá sé hygroscópach
● Tá sé ainmnithe ag an FDA mar rud a aithnítear go ginearálta mar sábháilte (GRAS).
● Tarlaíonn ionsúchán laistigh de 2 – 3 mhí
Buntáistí lárnacha REJEON PCL Filler
Tá microsphere uathúil agus foirfe ag REJEON PCL, le méid na gcáithníní a chomhlíonann caighdeáin sábháilteachta idirnáisiúnta agus dromchla réidh a fhéadfaidh fás collagen a chur chun cinn go leanúnach.
Spreagadh collagen ag REJEON:Fianaise eolaíoch
REJEON bhí
thástáil in ainmhí
múnla inar cuireadh coiníní instealladh
ceachtar REJEON S
(PCL-1) nó REJEON M (PCL-2) chun neocollagenesis5 .
Naoi mí tar éis instealladh PCL-1,
tharla neocollagenesis agus rinneadh na micreasféir PCL de PCL-1 a athchur go hiomlán ( Fíor 1 . 1 1 ) 5 .
Idir an dá linn, le PCL-2 ag 9 mí,
bhí fianaise ann ar fhoirmiú
cineál I agus cineál III collagen timpeall
Micreasféir PCL. Ag 2 1 mhí tar éis an insteallta, bhí micreasféar PCL-2 fós i láthair san fhíochán insteallta5 .
I staidéar píolótach ar RE JEO N i ndaoine, cláraíodh othair chun Ellansé a fháil arna instealladh go hidirthráchtach isteach sa teampall.
réigiún9 . Nochtadh anailís histeolaíoch ar fhíochán a fuarthas ó na bithóipsí
foirmiú collaigine timpeall na gcáithníní PCL insteallta ( Fíor 1 . 12 ) 9 , ag tacú le torthaí comhchosúla a thaispeántar roimhe seo
fíochán coinín5 .
Meicníocht gníomhaíochta REJEON
Tá dhá chéim ghníomhaíochta ar leith ag REJEON (Fíor 1.9)1,4 :
● Céim 1: Díreach tar éis an insteallta, soláthraíonn an chomhpháirt CMC toirt sealadach,
a laghdaíonn de réir a chéile thar 2-3 mhí
● Céim 2: Na micreasféir PCL aslú
neocollagenesis de chineálacha I agus III collagen, le collagen cineál I níos marthanaí
struchtúr ag méadú de réir a chéile thar 1 - 3 mhí agus na microspheres PCL
ag éirí fite fuaite sa cholainn de chineál I
scafall. An toirt collagen mar thoradh air
in ionad an mhéadaithe toirte tosaigh de bharr glóthach CMC
An scafall collagen spreagtha ag an PCL
leanann micreasféir tar éis iad a athchumrú, rud a fhágann an méadú buan toirte a chonacthas le REJEON
Tá torthaí maithe ag REJEON PCL Filler
Is gníomhaire líonadh fada buan ard-deireadh é REJEON PCL Filler a fhéadann na rianta a d'fhág an t-am a rianú agus cuma óg agus óg a chur ar ais ar an duine.
REJEON PCL FILLER Aiseolas CUSTAIMÉIRÍ
Tá sé ar intinn againn ár saineolas a roinnt agus
eolas ar cathain agus conas ceartú a ionchorprú i gcleachtas cliniciúil. Tá súil agam go rachaidh sé chun tairbhe don léitheoir ar an mbealach céanna a d’oibrigh sé dom le 10 mbliana anuas: ag tairiscint cóireálacha níos sábháilte le toradh níos fearr agus torthaí fadtéarmacha. Is uirlis bhunúsach é RE JEON i mo chleachtas agus chuir sé instealladh níos fearr dom! ”
An Dr Francisco de Melo
Máinlia Plaisteacha, UAE
“ Is é RE JEON an líontóir deirmeach is fearr liom le haghaidh
7 mbliana. Cabhróidh an leabhar seo leat máistreacht a fháil ar úsáid na
RE JEON agus beidh tú ag titim i ngrá leis. ”
An Dr Shang- Li Lín
Deirmeolaí, Taiwan
“ Feabhas ar struchtúr agus ar chraiceann
cáilíocht mar thoradh ar uathúil RE JOE N '
Tá neocollagenesis gan mheaitseáil. Gan amhras ar cheann de na huirlisí is fearr le haghaidh clinicí atá ag iarraidh éifeachtúlacht agus sábháilteacht uasta i dtáirge injectable. REJ EO N tá an
cumas chun ardaithe fadtéarmacha agus struchtúr aghaidhe feabhsaithe a sholáthar le seisiún amháin. ”
An Dr Ingrid Ló pez- Gehrke
Deirmeolaí, Meicsiceo
“ Is mór an pléisiúr dom RE JEON a úsáid mar gheall ar an éifeacht dochreidte a bhaineann leis. Ligeann sé seo níos lú
táirge le húsáid, agus trí tháirgeadh collagen cineál I fíor, tá cumas fíor don chraiceann
athghiniúint. Deir go leor othar liom: 'Is é seo an chéad uair
Tá rud éigin agam a mhaireann’, nó ‘Féach ar cháilíocht mo chraiceann’. Cinnte an filler is fearr liom. ”
An Dr Pierre Nicolau
Máinlia Plaisteacha, an Spáinn
REJEON CLOCHA MÍLE MÓR
Tar éis taighde agus forbairt fhairsing, agus cliniciúil
tástáil, fuair REJEON deimhniú Córas Bainistíochta Cáilíochta ISO 13485 i
20081 (Fíor 1.2). In 2009, bhí formheas marc Comhréireachta Eorpach (CE).
deonaithe, tosaigh
chuig seoladh an-rathúil na
an táirge sa RA, sa Ghearmáin agus sa Spáinn. Seoladh eile ina dhiaidh sin, agus cláraíodh iad i níos mó ná 69
tíortha faoi 2018. Faoi 2019, beidh an
Comóradh 10 mbliana ó rejeon, tuilleadh
bhí níos mó ná 1 milliún steallaire díolta
ar fud an domhain. Ach níor stop an scéal ratha ansin, agus cuireadh tús le suíomh déantúsaíochta nua san Ísiltír
táirgeadh in 2020
Sonraí TÁIRGE REJEON PCL
1ml/píosa
Glac le pacáistiú saincheaptha OEM
